各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)督管理分局，市食品藥品監(jiān)督稽查總隊，機關(guān)各處室：
為正確履行監(jiān)管職責(zé)，保障行政處罰裁量權(quán)的正確行使，提高行政處罰案件辦理質(zhì)量，市局在《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》的基礎(chǔ)上，結(jié)合我市實際，制定了《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)實施基準》，并已通過市政府法制辦審查登記（渝文審〔2011〕58號）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。原《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》（渝食藥監(jiān)法〔2010〕23號）從即日起不再使用。
二○一一年七月七日
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
行政處罰裁量權(quán)實施基準
第一章 總則
第一條 為正確履行藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)，保障行政處罰裁量權(quán)的正確行使，保護公民、法人或其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》（市政府令第238號）等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范食品藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)工作的意見》（國食藥監(jiān)法〔2010〕408號）的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本基準。
第二條 本基準所稱行政處罰裁量權(quán)，是指全市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管工作中行使行政處罰職權(quán)時，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的范圍和幅度內(nèi)享有的自主決定權(quán)和處置權(quán)。
第三條 本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門在法定職權(quán)范圍內(nèi)行使行政處罰裁量權(quán)，適用本基準。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。
第四條 行使行政處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循合法合理、程序正當(dāng)、過罰相當(dāng)、處罰與教育相結(jié)合的原則。
第五條 市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)的規(guī)范工作。
區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理分局法制監(jiān)督科負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本單位行政處罰裁量權(quán)的行使工作。
市監(jiān)察局駐市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室對全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)的行使實施行政監(jiān)察。
區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理分局監(jiān)察室對本單位行政處罰裁量權(quán)的行使實施行政監(jiān)察。
第六條 本基準未作具體規(guī)定的，按照《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》有關(guān)規(guī)定，參照本基準實施。
第二章 裁量適用基準
第七條 有下列情形之一，且違法行為不涉及違法產(chǎn)品、違法所得的，不予行政處罰：
（一）違法責(zé)任人不滿十四周歲的；
（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；
（三）主動中止違法行為，沒有造成危害后果的；
（四）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；
（五）除法律另有規(guī)定外，違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；
（六）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)范性要求，但該法律、法規(guī)或者規(guī)章的罰則規(guī)定可以先行責(zé)令改正或者責(zé)令限期補辦手續(xù)的；
（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。
第八條 有下列情形之一的，對違法產(chǎn)品和違法所得予以沒收，應(yīng)當(dāng)免除其他行政處罰：
（一）符合《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的；
（二）餐飲服務(wù)提供者采購的食品或原輔材料不符合食品安全標(biāo)準規(guī)定，但所購進的不合格食品或原輔材料經(jīng)外觀及感官檢查無法判定質(zhì)量，且其履行了《食品安全法》第三十九條、《食品安全法實施條例》第三十一條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定的義務(wù)，沒有造成危害后果的；
（三）符合本基準第七條規(guī)定情形但涉及違法產(chǎn)品和違法所得的；
（四）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)免除其他行政處罰的其他情形。
第九條 減輕處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有減輕處罰情形的，按照本基準第十五條相對應(yīng)的罰款幅度處罰，但違法產(chǎn)品和違法所得予以沒收。當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)減輕處罰：
（一）違法責(zé)任人已滿十四周歲不滿十八周歲的；
（二）受脅迫實施違法行為，且積極配合查處的；
（三）發(fā)現(xiàn)違法后主動報告并中止違法行為，并有效避免危害后果發(fā)生的；
（四）積極配合查處且有立功表現(xiàn)的；
（五）違法產(chǎn)品來源合法且尚未銷售或者使用的；
（六）由食品原輔材料污染造成食品安全事故，餐飲服務(wù)提供者履行了《食品安全法》第三十九條、《食品安全法實施條例》第三十一條、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定的義務(wù)，且按照《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》加工制作無法有效消除食品原輔材料中的污染因素的；
（七）法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)減輕處罰的其他情形。
第十條 從輕處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從輕處罰情形的，按照本基準第十五條相對應(yīng)的罰款幅度處罰。
當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予從輕處罰：
（一）主動配合查處的；
（二）積極改正違法行為的；
（三）舉報他人違法經(jīng)查證屬實的；
（四）主動采取措施防止危害后果發(fā)生的；
（五）造成他人損害，積極給予民事賠償?shù)模?/p>
（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)從輕處罰的其他情形。
第十一條 從重處罰，是指當(dāng)事人實施的違法行為具有從重處罰情形的，按照本基準第十五條相對應(yīng)的罰款幅度處罰，適用本基準第十三條處罰的，可以同時適用。
當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重處罰：
（一）在發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生或者社會安全等突發(fā)性公共事件期間實施相關(guān)違法行為的；
（二）暴力威脅阻撓執(zhí)法的；
（三）對舉報人、檢舉人、投訴人、證人打擊報復(fù)的；
（四）在共同違法行為中起主要作用的；
（五）脅迫、教唆他人實施違法行為的；
（六）受過一次行政處罰以后，一年內(nèi)再次發(fā)生同一性質(zhì)違法行為的（適用《藥品管理法實施條例》第八十一條處罰的除外）；
（七）在新聞媒體發(fā)布警示信息后，不聽勸誡，有禁不止，繼續(xù)實施違法行為的。
（八）故意隱瞞案件重要事實，偽造、變造、隱匿重要證據(jù)的；
（九）拒絕、逃避執(zhí)法檢查或者擅自動用已采取強制措施的場所、物品的；
（十）違法行為以殘疾人、老年人、婦女、未成年人等弱勢群體或者醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對象的；
（十一）以特殊藥品（包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗、注射劑藥品或者急救藥品，下同）冒充普通藥品、以普通藥品冒充特殊藥品、以保健食品等非藥品進行藥品療效宣傳，嚴重欺詐消費者的；
（十二）不按照規(guī)定及時報告相關(guān)事故信息致使危害后果繼續(xù)擴大的；
（十三）違法行為造成他人損害，不積極履行賠償義務(wù)的；
（十四）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，對人體健康造成危害的，或者銷售金額（出售劣藥后所得和應(yīng)得的全部違法收入）在5萬元以上的，或者假藥、劣藥尚未銷售，貨值金額達到15萬元以上的；
（十五）在知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥的情況下，為生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥提供運輸、保管、倉儲等便利條件，假藥、劣藥對人體健康造成危害的，或者不足以危害人體健康，運輸、保管、倉儲的劣藥品出售后所得和應(yīng)得的全部違法收入5萬元以上的或者運輸、保管、倉儲的假藥、劣藥尚未銷售，貨值金額達到15萬元以上的；
（十六）生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的醫(yī)療器械，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的醫(yī)療器械對人體健康造成危害的，或者對人體健康沒有造成嚴重危害，但銷售金額在5萬元以上的，或者尚未銷售，貨值金額達到15萬元以上的；
（十七）生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準的食品（餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品），足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，對人體健康造成嚴重危害的，或者銷售金額在5萬元以上的，
（十八）生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準的食品（餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品），足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，對人體健康造成危害的，或者產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額在15萬元以上的；
（十九）在生產(chǎn)、銷售的食品（餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品）中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的，造成人身傷害的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的，銷售金額在5萬元以上的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的，但產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額在15萬元以上的；
（二十）生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準的化妝品，造成危害后果的，或者銷售金額在5萬元以上的，或者產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額在15萬元以上的；
（二十一）法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重處罰的情形的。
第十二條 一般處罰，是指應(yīng)該予以處罰但不適用于減輕處罰、從輕處罰、從重處罰的其他違法情況，按照本基準第十五條相對應(yīng)的罰款幅度處罰。
第十三條 當(dāng)事人有下列情形之一的，適用責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件或者取消相應(yīng)資格的行政處罰：
（一）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品而生產(chǎn)經(jīng)營，受過行政處罰后再次實施同一性質(zhì)違法行為的；
（二）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品而生產(chǎn)經(jīng)營，造成嚴重危害后果的；
（三）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是非藥用原料、非食用原料而生產(chǎn)藥品、保健食品、食品并進入流通渠道的；
（四）申請人提供虛假的證明、文件資料或者采取其他欺騙手段獲得《許可證》的；
（五）出租、出借、出售許可證件牟取利益受到一次行政處罰后又實施同一性質(zhì)違法行為的；
（六）獲得《許可證》后，因情況發(fā)生變化，不再符合法定的條件和要求，經(jīng)限期整改后仍然達不到法定條件和要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；
（七）法律、法規(guī)規(guī)定的適用吊銷許可證、撤銷批準證明文件或者取消相應(yīng)資格的其他情形。
因上述違法行為被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件或者取消相應(yīng)資格的，若法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定并處沒收違法產(chǎn)品和違法所得、罰款的，應(yīng)當(dāng)同時適用；吊銷許可證、撤銷批準證明文件或者取消相應(yīng)資格的應(yīng)按照從重處罰幅度予以處罰。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)管部門實施行政處罰，不得出現(xiàn)下列情形：
（一）依法應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人不予處罰的，仍實施處罰；
（二）依法應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人從輕或者減輕處罰的，未予從輕或者減輕處罰；
（三）在同類案件中，不同當(dāng)事人的違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相同或者相近，但所給予處罰明顯不同；
（四）采取引誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)方式，致使當(dāng)事人違法并對其實施處罰；
（五）發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有違法行為而不予制止或者責(zé)令改正；
（六）對當(dāng)事人實施處罰后，放任其違法行為繼續(xù)存在。
第十五條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，罰款的數(shù)額按照以下規(guī)則確定：
（一）對規(guī)定有上下限罰款額度的，適用減輕處罰的，按照罰款額下限的50%至下限給予處罰；適用從輕處罰的，按照罰款額下限加上下限區(qū)間值的30%以內(nèi)予以處罰；適用一般處罰的，按照罰款額下限加上下限區(qū)間值的30%至70%予以處罰；適用從重處罰的，按照罰款額下限加上下限區(qū)間值的70%至上限進行處罰。
（二）對罰則規(guī)定按倍數(shù)計算處罰額度的，參照前款規(guī)定計算實際處罰倍數(shù)后執(zhí)行。
（三）只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的，適用減輕處罰的，按照最高罰款數(shù)額的5%至10%予以處罰；適用從輕處罰的，按照最高罰款數(shù)額的10%至30%予以處罰；適用一般處罰的，按照最高罰款數(shù)額的30%至70%予以處罰；適用從重處罰的，按照最高罰款數(shù)額的70%至100%予以處罰；
第十六條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，當(dāng)事人具有多種違法行為的情節(jié)的，按照以下規(guī)則實施處罰：
（一）具有兩個或者兩個以上從輕情節(jié)且不具有從重情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按從輕處罰的最低額度實施處罰；
（二）具有兩個或者兩個以上從重情節(jié)，應(yīng)當(dāng)按最高處罰額度實施處罰。
第十七條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，對同一違法行為設(shè)定了可以并處處罰的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)事人違法行為的情節(jié)，按照以下規(guī)則實施處罰：
（一）對只具有減輕或者從輕情節(jié)的，實施單處；
（二）對只具有從重情節(jié)的，實施并處。
第十八條 不得對當(dāng)事人同一違法行為給予兩次以上的罰款。
第十九條 法定處罰種類，即警告、沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤銷批準證明文件、吊銷許可證，在具體適用時，必須以法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定為準，不得任意選擇適用。
第二十條 當(dāng)事人既有減輕、從輕處罰情節(jié)，又有從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)按照必要性與可行性原則綜合考量后作出適當(dāng)?shù)男姓幜P，但違法行為已經(jīng)造成嚴重危害后果的，一般不適用減輕處罰。
第二十一條 同一當(dāng)事人有兩種以上違法行為，沒有牽連關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)分別量裁，合并處罰；有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，選擇較重的違法行為從重處罰。
第二十二條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，責(zé)令當(dāng)事人限期改正的期限一般不超過30日；確因特殊原因不能在規(guī)定期限內(nèi)改正，當(dāng)事人申請延長的，經(jīng)行政處罰實施機關(guān)批準，可以適當(dāng)延長。
第三章 裁量程序規(guī)則
第二十三條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家食品監(jiān)督管理局《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》及市食品藥品監(jiān)督管理局《重大行政處罰決定備案審查辦法》、《行政處罰聽證制度》等有關(guān)規(guī)定實施行政處罰行為。
第二十四條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照《行政執(zhí)法公開制度》向社會公布本單位的處罰依據(jù)、處罰權(quán)限、裁量基準、處罰程序和處罰結(jié)果等。
第二十五條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面、客觀收集行使行政處罰裁量權(quán)有關(guān)的證據(jù)，不得只收集對當(dāng)事人不利的證據(jù)。
第二十六條 下列材料不得作為行政處罰實施機關(guān)對當(dāng)事人實施處罰的證據(jù)：
（一）違反法定程序收集的材料；
（二）以偷拍、偷錄、竊聽等手段獲取侵害他人合法權(quán)益的材料；
（三）以引誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取的材料；
（四）無法辨明真?zhèn)蔚牟牧希?/p>
（五）不能正確表達意志的證人提供的證言；
（六）不具備合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性的其他材料。
第二十七條 各級食品藥品監(jiān)管部門在作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述、申辯，并記錄在案。
對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，行政處罰實施機關(guān)應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
第二十八條 各級食品藥品監(jiān)管部門對涉及重大或者復(fù)雜的行政處罰的裁量，或者做出不予處罰、減輕處罰、從重處罰裁量時應(yīng)當(dāng)集體研究，依法作出決定。必要時可以與同級人民政府法制機構(gòu)、人民法院（行政審判庭）會商意見，也可以向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門請示意見，再行集體討論決定。
第二十九條 各級食品藥品監(jiān)管部門作出行政處罰決定時，應(yīng)當(dāng)增強說理性，在決定書中說明處罰的事實根據(jù)、法律依據(jù)、對當(dāng)事人的陳述、申辯是否采納等內(nèi)容。
各級食品藥品監(jiān)管部門在做出不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、從重處罰裁量時必須說明在處罰決定書中說明理由。
食品藥品監(jiān)管部門不執(zhí)行裁量基準的案件，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處審核同意并在案件內(nèi)部文書中說明理由。
第三十條 各級食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令當(dāng)事人改正的，應(yīng)當(dāng)提出改正的指導(dǎo)意見。
第三十一條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，行政處罰適用一般程序的，應(yīng)當(dāng)自立案之日起60個工作日內(nèi)作出決定；案件重大或者復(fù)雜的，經(jīng)行政處罰實施機關(guān)負責(zé)人批準可以延長30個工作日。
確需通過檢驗、檢測、鑒定、協(xié)查等手段調(diào)查取證和依法組織聽證的，所需時間不計入前款規(guī)定的辦案期限。
第四章 裁量行為監(jiān)督
第三十二條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立、完善行政處罰投訴制度，及時處理行政處罰投訴案件。
第三十三條 各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量權(quán)行使違法或者不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)依法主動、及時糾正。
第三十四條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件立卷歸檔制度，并按照有關(guān)規(guī)定開展案卷評查活動。
第三十五條 市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局行使行政處罰裁量權(quán)情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督。
第三十六條 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自覺接受人大監(jiān)督、政協(xié)監(jiān)督、司法監(jiān)督和輿論監(jiān)督，并對監(jiān)督意見認真調(diào)查、核實，依法及時處理。
第三十七條 食品藥品監(jiān)管部門違反行政處罰裁量權(quán)適用有關(guān)規(guī)定的，上級部門應(yīng)當(dāng)對其責(zé)令改正或者依法糾正；由市監(jiān)察局駐市食品藥品監(jiān)管局監(jiān)察室對有關(guān)負責(zé)人和直接責(zé)任人員批評教育，情節(jié)嚴重的，依法給予行政處分，并由市食品藥品監(jiān)督管理局或者提請市政府法制辦吊銷行政執(zhí)法證件。
第五章 附則
第三十八條 本基準所稱罰款額上下限區(qū)間值系指某一法律條款規(guī)定的最高罰款數(shù)額減去最低罰款數(shù)額的值。
第三十九條 本基準公布前，全市各級食品藥品監(jiān)管部門制定的行政處罰裁量權(quán)有關(guān)規(guī)定，自本基準施行之日起予以廢止。
第四十條 本基準自發(fā)布之日起施行。
第四十一條 本基準由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
