本報訊 記者徐婕報道 2014年，昆明市食品藥品監督管理局以第一類及貼敷類醫療器械專項檢查為契機，進一步完善第一類醫療器械注冊審批的相關程序和審查要求，將審批程序重新調整為僅按照一般程序審批。
第一類醫療器械注冊作為昆明市行政審批改革試點項目試行告知承諾程序，經過4年時間試行，在高效便民方面得到群眾肯定，但是由于第一類醫療器械注冊專業性很強，為了確保其嚴謹性，規范性，結合相關要求，市食藥監局已將審批程序重新調整為僅按照一般程序審批，并重塑審批流程，著力增強其嚴謹性，規范性，同時按照昆明市行政審批改革的相關要求，工作時限壓縮為原來的三分之一，保留其高效性。
同時，昆明市還建立了《第一類醫療器械注冊信息公開制度》。公示時限由原來的每季度上報縮短為審批結束后7個工作日內對所審批發證的注冊信息進行網上公示。同時還強化了分類界定程序，凡是分類目錄和國家總局分類界定數據庫中未收載的品種，要求企業按照相關要求向上級食藥監管部門提出分類界定申請，符合一類醫療器械管理的品種，該局方受理。信息公開制度的建立，在規范注冊信息的公開行為和增強行政審批透明度，提高行政管理相對人對昆明市一類醫療器械注冊許可的監督和知情度方面都起到了積極的作用。
市食藥監局還強化了第一類醫療器械注冊退出機制和改進完善機制，開展自糾自查，積極和上級部門溝通匯報，對相關企業及時進行指導，對不符合最新要求的35個品種進行了處理，其中，7個品種經企業修改相關表述，已重新注冊；4個品種已向省局申請分類界定，自提出分類界定申請之日起停止生產；23個品種已公告注銷；1個品種已公告失效。注銷、失效品種自公告之日起停止生產。
