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審批上市的醫療器械都是無風險的嗎?
[ 編輯:administrator | 時間:2016-07-22 12:39:43 | 瀏覽:835次 | 來源: | 作者: ]

答:任何醫療器械產品都具有一定的使用風險,被批準上市的醫療器械只是一個“風險可接受”的產品。所謂“風險可接受”產品是指:對被批準上市產品的使用風險已經采取控制措施,在現有認識水平下,相對符合安全使用要求的產品。


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