在今年3月~10月開展的貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查中，黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過開展企業(yè)自查和專項(xiàng)檢查，注銷了133個(gè)一類貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
黑龍江省原有有效期內(nèi)一類貼敷類注冊(cè)證書158個(gè)，經(jīng)過此次專項(xiàng)檢查，注銷133個(gè)，占總數(shù)的84.2%；要求限期修訂標(biāo)準(zhǔn)的16個(gè)，占注冊(cè)總數(shù)的10.1%。
黑龍江省局同時(shí)糾正了第二類貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)存在的問題，并要求以此次專項(xiàng)檢查為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范全省注冊(cè)審批行為，提高注冊(cè)審查質(zhì)量。
