新一輪醫改政策連續出臺，將會對IVD行業帶來哪些影響？
近期醫療領域相關政策頻出，繼去年底全國4+7藥品帶量采購之后，2019年深化醫改重點任務清單、全國醫改工作電視電話會議、財政部開展會計檢查、DRG醫保付費開展國家試點、北京3700家醫院醫耗聯動等隨即而來，給整個醫療行業帶來一定的不確定性，也將會深刻影響醫療領域包括IVD行業的未來命運。
下面筆者就來逐一梳理這些政策和后續影響，希望對你有所幫助！
全國醫改工作電視電話會議：
5月17日下午，2019年全國醫改工作電視電話會議召開，李克強總理和孫春蘭副總理分別發表講話，集采降價仍是主題。
講話中提出發展區域醫療中心建設、優化資源布局、促進分級診療等工作內容，間接利好第三方醫學檢驗實驗室。
財政部開展會計檢查：
2019年5月，財政部“加急”發文，對77家藥企開展會計信息質量專項檢查，檢查內容主要包括銷售費用真實性、成本真實性和收入真實性。77家藥企檢查名單中，有28家A股上市公司。
本次對醫藥企業銷售環節開展“穿透式”監管，延申檢查關聯方企業和相關銷售、代理、廣告、咨詢等機構，必要時可延伸檢查醫療機構。此次行為對于醫療領域各個關節的企業的合規性操作再一次敲響了警鐘，無論上市企業還是中小企業一視同仁，合規是你不可觸碰的紅線！
DRG醫保付費開展國家試點：
2019年6月5日，國家醫保局發布了《關于印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單》的通知，公布了DRG付費國家試點城市名單，共確定了30個醫療保險DRG付費國家試點城市，包括北京、上海、天津、邯鄲、臨汾、烏海、沈陽、吉林、哈爾濱、無錫、金華、合肥、南平、上饒、湘潭、青島、安陽、武漢、佛山、梧州、重慶、湘潭、丹州、攀枝花、六盤水、昆明、西安、慶陽、西寧、烏魯木齊。
這次試點工作計劃按照“頂層設計、模擬運行、實際付費”分三年有序推進，通過支付方式改革，促進醫療服務供給側改革，強化醫保標準化、精細化管理，完善對醫療服務的激勵和約束機制，更好的保障人民健康水平。
業內認為，DRG這種精細化的醫保付費方式將從根本上改變醫生診斷的考量因素，未來藥品成本以及相關疾病的檢查費用成為關鍵因素，也將深刻影響醫療領域的上中游企業。醫院進一步降低醫學檢驗采購成本，以及盡可能減少不必要的化驗項目，都會是未來可見的操作行為！
2019年深化醫改重點任務清單：
2019年6月4日，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》，圍繞解決看病難看病貴問題和加強醫院管理等方面，提出21項具體工作。
任務清單中，加快推進醫保支付方式改革、穩步推進國家醫學中心和區域醫療中心建設這兩項工作對IVD行業影響較大。主要會對引入社會資本參與的第三方醫學檢驗、第三方影像、第三方消毒等模式有較大的促進作用！
北京3700家醫院醫耗聯動：
6月15日，北京醫耗聯動綜合改革正式實施，全市近3700家醫療機構全部參與，改革后耗材逐利將退出歷史舞臺，醫療機構將不再收取任何醫用耗材的加成費用，開展國家藥品集中采購試點，促進醫療機構由資源消耗型向質量內涵服務效率型發展方式轉變。
本輪改革，內容之一是降低部分大型儀器設備檢驗項目價格并且實施醫藥耗材聯合采購，這些都是在做減法，對于IVD從業人員來說無異于又一枚緊箍咒。對于IVD生產以及經營企業都提出了更高的運營、服務、成本管控方面的要求！
帶量采購+醫耗聯動，或將利好國產品牌！
不同于藥品領域，行業人分析醫療器械包括IVD產品對于國產品牌來講，帶量采購或許是更大的機遇。
現在醫療器械尤其是IVD行業，同類產品中外資品牌價格基本上比國產品牌高出2倍，即使是同質的產品價格也要高上三分之一。在醫療服務價格動態調整下，作為成本項，醫院會更加考慮設備和耗材的性價比，所以國產高質量IVD產品優勢進一步凸顯。
醫耗聯動以后，高質耗材的管理將進一步規范化。一旦價格繼續承壓，具有持續產品更新迭代創新能力及成熟學術推廣能力的國產企業，通過創新產品結構調整，將會有更多盈利的機會，比如邁瑞醫療、邁克生物、安圖生物、萬孚生物等。
另外，我國IVD行業目前處于快速發展階段，國產品牌性能提升后，在多個領域逐步實現進口替代，就會迎來快速發展階段，如艾德生物、透景生物、迪瑞醫療等。
醫改重點任務清單發布，區域醫療中心建設列入日程！
有心人學習總理的批示“進一步提高大病保險報銷比例，在區域醫療中心建設、‘互聯網+醫療健康’等方面取得新進展，積極促進社會辦醫持續健康規范發展”后發現區域醫療中心建設被單列出來，意味著這項政策已經到了全面開花，全國落地的階段。
區域醫療中心的建設，不僅要靠全國幾萬家大型公立醫院和醫療資源，更需要社會資源的全力支持，包括大型第三方獨立醫學實驗室、醫療服務企業的通力合作。這，將是我國第三方醫學服務機構崛起的重要信號！
目前我國第三方醫學實驗室1200余家，其龍頭企業金域、迪安、艾迪康占60%以上規模，與傳統的醫院檢驗科相比，他們的檢測項目更全、檢測費用更低、檢驗水平也能保證，對于我國分級診療、醫保控費、DRG付費等政策推動都有重要意義。隨著醫療政策的持續推進，第三方龍頭企業將會迎來發展契機。
會計查賬打明牌，回扣空間被擠干！
財政部發文，醫保局領銜把藥企查個底掉，其震懾作用不僅限于名單上的77家企業，將會放大到包括IVD的整個行業，也意味著醫療行業以后的帶量采購，就是打明牌了，充分擠掉銷售環節的所有水分，企業的賬本再無秘密可言。
行業資深人士分析，此次查賬是醫保為砍價做成本摸底，真正了解還有哪些環節是可以砍掉的。基于醫療行業普遍存在的回扣問題，此次查賬肯定能得到進一步驗證，其目的不言而喻。
所以，對于整個醫療行業包括IVD企業來說，目前能做的就是把賬目處理好，一定要真實，一方面為未來醫保定價做準備，另一方面也避免企業因漏洞太多而被移交公安、稅務的損失和風險。
DRG醫保付費試點城市公布，醫械企業迎來挑戰！
四部委聯合發文，DRG付費國家試點城市名單公布，30個城市首當其沖。
關于DRG付費，因其兼顧了病人、醫院、醫保等多方面利益，勢必對醫械行業產生深遠影響，包括醫院會極力控制醫療成本、醫保會大幅節約資金、病人會有效降低負擔，對于醫械企業來講，卻是一個很大的挑戰。
控費從源頭上來講，控制的是醫療產業鏈上、中游企業的出廠費用，這意味企業或者將原有產品大幅降低成本，進一步壓縮生產環節和各項營銷的支出，把成本降到原來的三分之二甚至更低，以期進入醫療單位采購清單；或者是企業進一步研發創新，開拓出更有競爭力的創新產品，以達到降本增效的目的。
總之，對于中國的IVD企業來說，成本管控將會更嚴，產品銷售將會更難，研發創新將會更被重視，這也是DRG醫保付費帶來的深遠影響之一。
九州生氣恃風雷，萬馬齊喑究可哀。
這是一個風云激蕩的年代，這是一個機會遍布的年代，未來的十年，將是醫械行業有重大變革的十年，醫械人無論愿意與否，都將參與到我國轟轟烈烈的醫療改革當中，并且發揮應有的作用。
躲是躲不掉的。對于行業人來說，只要你還繼續吃這碗飯，就得想辦法殺出重圍，努力成為行業金字塔頂端的幸存者。
你，準備好了嗎？
